一次性医疗器具中的重金属,因其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收而言,毒性更大,危害更严重。按照GB/T 14233.1-2008中5.6.1规定,重金属总含量的测定采用目视比色法,部分金属元素易于目视比色,而其他不易目视比色的元素对实验结果会造成干扰。本方案采用原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡的含量,其中铜、镉采用火焰法,铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。a. 4600F-4610GF火焰-石墨炉原子吸收一体机;d. 各元素(铜、镉、铬、铅、钡、锡)标准储备液:1000mg/L;依据GB/T 14233.1-2008中4.3规定,根据样品类型选择合适的检验液制备方法。例如对于使用时间较短(不超过24h)的小型不规则产品,按0.1g~0.2g样品加1mL的比例加水,在37℃±1℃下恒温24h,将样品与液体分离,冷至室温,作为检测液,取同体积水置于玻璃容器中,同法制备空白溶液。分别吸取适量铜、镉、铅、铬、钡、锡标准中间液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)至刻度,混匀,配置成铜、镉、铬、铅、钡、锡标准系列溶液。以质量浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,制作标准曲线。石墨炉法测定铅、铬、钡、锡标准曲线
4.3 铜、镉、铬、铅、钡、锡吸光度七次实验重复性结果
4.4 某品牌止血夹样品中重金属含量测试结果
由测试结果可知,本产品满足GB 8368-2018中要求镉的含量应不超过0.1μg/mL,重金属总含量不超过1.0 μg/mL的要求。