在国家带量采购政策和以临床价值为导向的药物临床研发指导原则下，药企的真正意义上的创新发展是必然趋势。近些年，虽然我国大分子药物领域得到快速发展，但目前小分子药物依然是药物的主要形式，特别是随着新技术发明和发展，中国小分子药物也迎来了新的快速发展期。大环境要求，各新药研发企业要保证质量同时提高研发速度，创新性技术对加速小分子药物研发至关重要。
IDC 2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛将于10月8日-9日在青岛举行，会议将汇集60多位报告人就小分子新药创新技术研发进行讨论。组委会有幸采访ProteinSimple大中华区负责人韩爱明先生，畅谈ProteinSimple在中国小分子药物研发领域的解决方案。
韩爱明先生是ProteinSimple大中华区负责人，有20多年生命科学领域的营销管理经验，深耕创新技术从实验室研究到市场化策略，聚焦生命科学、精准医学、细胞和基因治疗、以及生物大分子药物开发等领域。在此之前，长时间在罗氏诊断和ABI公司担任中国市场和销售管理工作。
ProteinSimple主要业务是什么？在药物研发领域有哪些创新性技术来推动新药研发？
韩总
ProteinSimple是美国纳斯达克上市公司Bio-Techne集团（NASDAQ:TECH）旗下行业领先的蛋白质分析品牌。我们致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫分析如数字Western和微流控ELISA定量检测蛋白质等技术，帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题，深度解析蛋白质和疾病相互关系。
在生物制药领域，我们已经有系列解决方案，解决抗体药物研发早期的克隆筛选、工艺优化、抗体药物质量控制和制剂配方优化等多个环节的蛋白质分析需求。我们主要技术能力分为以下几个方面：
1. 第三代毛细管电泳Maurice平台，同时具备分子量CE-SDS和电荷iCIEF双功能，成为抗体药物分析领域的标准，载入2020版中国药典。
2. 微流体成像颗粒分析技术MFI成为蛋白质药物亚可见颗粒分析的代名词，是中美各大制药公司和生物技术公司的质控首选，用于抗体大分子药物和疫苗制剂的研发。
3. Ella全自动微流控ELISA技术，彻底实现了ELISA蛋白质检测的简易化，自动化和精准化，该项新技术被迅速用于细胞与基因治疗、疫苗和大分子药物研究开发等多个领域。
4. 全自动数字Western 技术，突破性地实现了Western Blot的自动化和定量化，在药物研发领域大放异彩。
以上列举的创新性技术，得到了我国众多药企和药物监管机构的广泛认可，有力地推动了中国创新型药物研发和质量标准提升。
ProteinSimple 在小分子药物研发领域提供哪些解决方案，如何来加速药物研发?
韩总
小分子药物研发一直是ProteinSimple重点关注的领域，我们的技术多年来一直被全球各大药企应用于小分子药物研发。我们开发的全自动数字Western平台，基于毛细管分子量和等电点聚焦电泳分离，结合化学发光免疫学分析技术，从蛋白质调控、翻译后修饰来分析蛋白质功能和信号通路，用于筛选药物如激酶抑制剂的作用靶点，样本需求量少、速度快和通量高，推进了信号转导领域的药物研发。目前，我们多个技术可应用到不同种类小分子药物和研发不同阶段上，特别是与靶向蛋白降解技术结合，加速了新型小分子药物如PROTAC的研发，赋能国际上领先的靶向蛋白降解技术开发者。
我们从以下几个方面的来加速小分子药物研发：
1. 促进小分子药物研发新靶点鉴定和验证。降解标签（dTAG）是一种创新型靶标确认方法，通过使用异双功能小分子降解剂来调控细胞的蛋白降解系统以及清除目标蛋白。研究人员利用dTAG和数字Western技术开发靶点发现和确证的工作流程，已被用来检测和验证癌症的新靶点。原则上，可降解任何细胞内感兴趣的蛋白质，对新药发现具有重要的意义。
2. 数字Western可提高蛋白质降解剂如PROTAC的优化效率。我们知道，蛋白质降解剂优化是一项复杂的工作，可能需要改进分子的三个不同区域，涉及到大量的设计和验证测试。采用什么技术来检测PROTAC生物活性一直以来是研发的重点。长期以来，学术界和工业界采用经典的传统方法是Western Blot（WB），但由于传统WB方法重复性较差、定量不准确、时间长、通量低和需要太多人力投入，限制了蛋白质降解剂的开发效率。虽然目前已有一些新开发的高通量测定技术，但每种技术都有其局限性。我们公司在继承了传统Western Blot优势基础上，开发了基于毛细管电泳的数字定量Western技术，可准确检测PROTAC生物活性，绘制出量效关系。中高通量地、灵敏地、快速地、可重复性定量检测降解剂生物活性，已被GSK、Pfizer、Arvinas等各大药企采用加速PROTAC药物研发。
3. 小分子药效学研究。小分子抑制剂药物是肿瘤靶向治疗的研究热点，FDA已经批准40多种用于肿瘤治疗的小分子抑制剂。但目前小分子药物开发成功率相对较低，很多抑制剂对下游信号通路抑制需要充分研究，从而需要快速和准确的信号通路蛋白质定量技术。ProteinSimple推出的3个不同通量的全自动数字Western蛋白表达分析平台Peggy, Jess和Abby，您可选择任一平台检测多个不同信号通路蛋白质表达变化，凭借其自动化、高通量、快速和准确定量被工业界推崇为小分子药物信号通路研究利器。
您对IDC 2021有哪些期待？
韩总
本次IDC 2021青岛会议，汇集了中国小分子药物研发领域的领先企业和科学家，聚焦于小分子创新药，既有PROTAC和分子胶等前沿小分子，也有新的小分子药物开发技术如FBDD, DEL和AI等话题，我相信将是一场小分子药物研发领域非常有意义的交流活动。今天我们很高兴与IDC 2021主办方合作，来呈现ProteinSimple小分子药物研发领域的解决方案，和参会专家们进行深入交流和合作。在此，我预祝IDC 2021会议取得圆满成功。
非常感谢韩总的精彩分享，更多详细内容，请大家到2021年10月8-9日于IDC2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛现场交流，期待ProteinSimple带来的“数字定量Western Blot在靶向蛋白降解（TPD）研究中的应用”的演讲。
欢迎新老朋友莅临ProteinSimple 16号展位。
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