随着一系列国家药品监管法规和技术标准的颁布实施，药品质量分析及控制面临新的合规性挑战。为进一步提升药品质量人员的管理能力，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规要求及重点，掌握最新技术应用，促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、赛多利斯共同主办的健康未来 “质”尚“简”行——2021药品质量安全（秋季）巡讲将于近期陆续举办，在此，诚邀相关企业人员出席参加！
主办单位
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
北京中培科检信息技术中心
【药安会】学习平台
承办单位
药安汇信息技术（北京）有限公司
赛多利斯（上海）贸易有限公司
苏州站
10月19日 9:00 - 17:00
苏州万豪酒店 | 宴会厅
江苏省苏州市姑苏区干将西路 1296 号
滑动查看会议日程
9:00- 9:10
开场致辞
9:10-9:55
药品注册核查迎检技巧分享
任老师 国家药品资深检查员
9:55-10:40
药品质量检测管理的关键误区和应对之策
孙小明 赛多利斯资深称重技术专家
10:40-11:00
茶歇与交流
11:00-11:45
移液器计量技术及检定规程解读
张怡雯 苏州市计量测试院理化检测室容量密度检测主管
11:45-12:15
浅谈QC实验室用水风险
夏文菁 赛多利斯纯水技术专家
12:15-13:30
午餐与交流
13:30-14:15
药物稳定性试验要点探讨
刘老师 国家药品资深检查员
14:15-14:45
基于热失重法的药品水分检测
吴爱芳 赛多利斯称重技术专家
14:45-15:00
茶歇与交流
15:00-15:45
无菌保障过程快速微生物检测方法验证和应用
顾珉 苏州市药品检验检测研究中心微生物室主任
15:45-16:30
药品生产洁净区浮游菌连续采样解决方案
王赟 赛多利斯微生物检测技术专家
16:30-16:50
基于结合活性的药物质量控制的分析方法
陈涛 赛多利斯生物分析高级产品专家
10月28日 9:00 - 17:00
北京国际艺苑皇冠假日酒店宴会厅
北京东城区王府井大街48号（二环内）
滑动查看会议日程
9:00- 9:10
开场致辞
9:10-9:55
新法规框架下药品研发与QC质量控制数据可靠性自查和防控
唐老师 国家药品资深检查员
9:55-10:40
药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家
10:40-11:00
茶歇与交流
11:00-11:45
移液器计量技术法规解读
佟林 中国计量科学研究院高级工程师
11:45-12:15
浅谈QC实验室用水风险
左伟 赛多利斯纯水技术专家
12:15-13:30
午餐与交流
13:30-14:15
《中国药典》2020年版通则1101无菌检查法解析
曹晓云 天津市药品检验研究院抗生素室主任
14:15-14:45
基于热失重法的药品水分检测
吴爱芳 赛多利斯称重技术专家
14:45-15:00
茶歇与交流
15:00-15:45
生物制药关键设备的计量校准
傅博强 中国计量科学研究院前沿计量科学中心细胞计量研究室主任
15:45-16:30
基于qPCR法的药品生产微生物快速检测
张玮 赛多利斯微生物检测技术专家
16:30-17:00
基于结合活性的药物质量控制的分析方法
张甲 赛多利斯生物分析技术经理
成都站
11月04日 9:00 - 17:00
成都总府皇冠假日酒店 | 总府礼堂
四川省成都市总府路31号
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9:00- 9:10
开场致辞
9:10-9:55
偏差处理常见问题及整改建议
杨老师 国家药品资深检查员
9:55-10:40
药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家
10:40-11:00
茶歇与交流
11:00-11:45
移液法规与良好实践
向静 成都市计量检定测试院
11:45-12:15
浅谈QC实验室用水风险
朱智鹏 赛多利斯纯水技术专家
12:15-13:30
午餐与交流
13:30-14:15
药品微生物检验结果有效性的保证
崔学文 四川省药品检验研究院科研质管科科长
14:15-14:45
基于热失重法的药品水分检测
吴爱芳 赛多利斯称重技术专家
14:45-15:00
茶歇与交流
15:00-15:45
浅析日常环境监测中浮游菌采样风险点
王维 北极星药业集团成都工厂QC经理
15:45-16:30
基于qPCR法的药品生产微生物快速检测
马福成 赛多利斯微生物检测技术专家
16:30-16:50
基于结合活性的药物质量控制的分析方法
张财辉 赛多利斯生物分析高级产品专家
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参会说明
本次研讨会免注册费并提供免费午餐，参会代表交通及住宿费请自理。
会议名额有限，我们会在收到注册信息后三个工作日内与您确认是否报名成功。
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