对于初次建立管理体系的实验室经常将质量监督与质量控制两者混淆，同时这也是实验室申请CNAS认可现场审核中比较关键的环节，经常会被开具不符合项。
小编特邀具有多年实验室评审经验的王老师为大家详解这两者的区别，以下内容建议收藏！
质量监督
首先我们来看实验室认可准则的国际原文ISO/IEC 17025:2017(E)：
注：
①supervision of personnel 对人员的监督
②monitoring competence of personnel 人员能力监控
对于CNAS-CL01:2018标准原文进行检索，“监督”出现在6.2.5中d）节，为了避免歧义，质量监督理解为人员监督更贴切。监督是为了防止实验室检测人员偏离所规定的程序、方法和标准。通常选择具有一定资质和经验的人，若实验室规模、领域较大，监督员数量及能力需要覆盖被监督的全部领域。
质量监督的对象是人，是针对人员的能力（初始能力针对培员工，持续能力针对已经上岗的员工）。对正式检测人员的日常监督和对在培人员的监督方法和目的也存在区别，实验室应该注意界定，以确保监督的有效性。监督实施则是对检测人员的整个检测过程（设施和环境条件、检测方法和标准，操作过程、记录和数据处理等）进行监督。
监督的方法有两种：
①检查被监督检测人员的原始记录和结果报告
②另一种是现场目击，监督员看着被监督人员操作
关于监督环节问题汇总如下：
①文件对监督的规定不足
②部分领域未设监督员
③缺部分监督记录
④监督计划表缺监督对象
⑤监督记录缺内容
⑥监督的实施不到位
⑦监督发现不符合后未实施纠正
⑧监督发现不符合后未实施纠正
⑨监督发现不符合后未分析原因
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CNAS关于监督不符合项案例
质量控制
实验室认可准则CNAS--CL01：2018的7.7章是“确保结果有效性”，其主要内容是对实验室检测工作结果的控制，目的是防止发出错误结果/报告。准则的第6.2.5f)又对检测工作人员能力监控提出要求，为了避免工作重复，很多实验室设计程序文件时，将6.2.5f)要求以及CNAS-RL02（能力验证）内容合并到7.7章形成质量控制程序。
质量控制是要求实验室通过的适宜手段（内部、外部）来证实检测结果的可靠性，从而提高实验室对自己的检测结果的信心。这种质量控制是有计划，有组织地进行的，整个活动过程与日常检测工作截然分开，互不联系。
质量控制方法：
可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控
关于监控环节问题汇总如下：
①无能力验证文件，能力验证文件内容不全
②体系文件未规定内部质控
③质控结果未分析
④质控结果发现问题未采取纠正措施，未验证纠正措施
⑤部分项目质控未实施，质控实施有问题
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CNAS关于监控不符合项案例
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文：王老师
编辑：张臻
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