标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体,在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。使用准确度更高的仪器和标准物质,有助于提高检测结果的准确性。并且根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理,需要使用CRM级别的标准物质,以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性,尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。
默克Supelco®广泛的标准物质产品线,满足您在药品研究和生产过程中整个分析流程的需要。无论是药物二级标准物质CRM,药物杂质标准物质CRM,元素杂质、残留溶剂等CRM,还是可萃取物及浸出物(E&L)及物理性质标准物质如:pH标准溶液CRM,熔点CRM、色度CRM以及能力验证,默克Supelco®都是您值得信赖的合作伙伴,帮助您实现分析结果的精准性、准确性和一致性,满足法规及监管要求,并且内容丰富的分析证书(COA)符合相关实验室法规要求。
今年默克又已新增200+种药物二级标准品CRM。选择CRM,选择默克Supelco®。
CRM质量级别
可溯源至美国药典(USP)以及欧洲药典(EP)和英国药典(BP)
分析证书内容全面,符合ISO Guide 31要求
溯源性分析方法及谱图
杂质分析方法及相关图谱,包括有关物质、残留溶剂、KF水份等
结构鉴定及图谱,如红外、质谱图等
均匀性及稳定性评价和不确定度说明
药物二级标准品CRM 分析证书节选如下:
药物二级标准品CRM新品,列举部分如下:
货号
中文描述
PHR1711-500MG
盐酸金刚烷胺
PHR1770-500MG
番茄红素
PHR1374-1G
乙基纤维素
PHR2056-50MG
氨氯地平相关化合物K
PHR2064-50MG
阿巴卡韦相关化合物A
PHR2065-50MG
阿巴卡韦相关化合物B
PHR2080-1G
双羟萘酸噻嘧啶
PHR2084-50MG
双羟萘酸噻嘧啶杂质A
PHR2087-100MG
烟酰胺杂质B
PHR2088-100MG
烟酰胺杂质C
PHR2089-100MG
烟酰胺杂质D
PHR2090-100MG
烟酰胺杂质E
PHR2091-100MG
烟酰胺杂质F
PHR2095-100MG
左旋多巴相关化合物A
PHR2096-100MG
左旋多巴相关化合物B
PHR2103-100MG
氯苯那敏杂质D
PHR2109-3X1.2ML
乙酸异丙酯
PHR2117-200MG
4,4''-二氟二苯甲酮
PHR2118-500MG
富马酸二甲酯
PHR2149-100MG
去氧肾上腺素相关化合物E
PHR2150-100MG
去氧肾上腺素相关化合物G
PHR2154-100MG
N-甲酰基去氧肾上腺素
PHR2170-100MG
硫胺素杂质G
PHR2175-100MG
雷尼替丁相关物质D
PHR2179-100MG
雷尼替丁相关物质H
PHR2183-3X1.2ML
二异丙醚
PHR2191-50MG
阿莫西林杂质D
PHR2193-100MG
阿莫西林相关化合物F
PHR2195-100MG
阿莫西林杂质H
PHR2198-75MG
芹菜素
PHR2199-75MG
芹菜素-7-葡萄糖苷
PHR2201-200MG
反-白藜芦醇
PHR2202-100MG
绿原酸
PHR2205-1G
焦磷酸钠十水合物
PHR2206-100MG
右美沙芬氮氧化物盐酸盐
PHR2220-100MG
西咪替丁杂质A
PHR2233-100MG
诺氟沙星相关化合物A
PHR2238-50MG
奥卡西平相关化合物E
PHR2239-50MG
赖诺普利杂质A
PHR2240-50MG
洛伐他汀杂质A
PHR2242-25MG
西咪替丁杂质D
PHR2246-100MG
苯妥英中间化合物 M01
PHR2250-50MG
西咪替丁杂质B
PHR2251-100MG
西咪替丁杂质C
PHR2252-100MG
西咪替丁杂质J
PHR2253-100MG
普鲁卡因氮氧化物
PHR2254-50MG
萘普生
PHR2257-50MG
萘普生异丙酯
PHR2259-50MG
西咪替丁杂质G
PHR2286-100MG
甲氧氯普胺杂质E
PHR2288-20MG
泼尼松杂质C
PHR2289-50MG
泼尼松杂质J
PHR1121-10G
2-苯氧基乙醇
PHR1257-5G
盐酸利多卡因
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