HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱

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背景介绍

一般注射药品中会添加乳化剂，而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）两种物质。这两种物质具有较强的表面活性，其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂，从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定，中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。

与此同时，在新版《中国药典》中，要求使用蒸发光散射检测器对这两种物质进行检测。上海通微分析技术有限公司拥有多年蒸发光散射检测器研发、生产、应用经验，结合上海通微新一代液相产品Easysep® 系列高效液相色谱仪提出了解决方案。为相关企业的研发、生产、质控等环节贡献一份力量。

02

应用实例

仪器：

通微EasySep®系列液相色谱系统（配备ELSD检测器)

色谱柱：

Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)

流动相：

A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-异丙醇：流动相A=20：48：32，梯度洗脱

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测试结果

（1）系统适用性谱图

系统适应性溶液检测图谱

（2）对照品谱图

对照品检测图谱

（3）线性拟合

1.溶血磷脂酰乙醇胺

2.溶血磷脂酰胆碱

（4）供试品谱图

04结论

 采用EasySep系列液相色谱系统，可以实现溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱的检测，并满足新版《中国药典》的要求。 

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配置列表

通微蒸发光散射检测器 

Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm)

通微公司，于2002年成立于上海张江高科技园区，在国内拥有3家全资子公司，集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，在新型液相色谱仪器及检测器，特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。

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