2020版中国药典二部中对复方氨基酸注射液(18AA-II)规定了各项测试要求,其中明确要求做氨基酸含量测定,氨基酸的含量对于产品的功效和作用起着至关重要的作用,本篇应用结合2020药典要求及标准:
前处理:丙氨酰谷氨酰胺氨基酸注射液(18AA)稀释100倍
进样体积:20ul
分析仪器:Biochrom30+氨基酸分析仪
分析柱:钠型阳离子高分辨分析柱4.6*200mm
图谱
结论:
通过biochrom30+氨基酸分析仪高分辨分析柱可以将丙氨酰谷胺酰胺氨基酸注射液(18AA)中所有氨基酸组分(包括小肽丙氨酰谷氨酰胺)的分离度达到1.5以上。
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