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普利赛斯电子天平的合规称量之审计追踪

precisa普利赛斯
2022.5.12
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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

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普利赛斯电子天平的


        合规称量之审计追踪



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《药品记录与数据管理要求(试行)》已于2020年12月1日起实施,其要求“从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当根据活动的需求,采用一种或多种记录类型,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯”。制药行业数据合规是安全的底线。为了确保药品的生产质量,必须对整个制药设备的操作、运行严格把控,并对其获得的追溯数据进行监控。

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Audit trail 审计追踪


Search function (by date) 根据日期搜索称重数据

保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性


Detailed display of the operations  任何操作可溯源,带时间戳的不可篡改电子日志

对于数据的修改,填写纸质记录如出现错误需要修改时,一般要求填写修改人姓名,日期,修改后内容,修改原因,以及对原数据画双横线表示删除,但要保持原数据的清晰可见。电子记录修改时同样有这个要求,每次修改时要求系统形成一条修改人,修改时间,修改原因,修改前后的参数的记录


Access rights can be adapted individually via user management 权限管理

使用者权限必须区分出操作与系统管理的不同权限


Manual entries possible 可人工编辑客户和样品名称


Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通过USB导出具体的数据

数据保存完整且不会被自动覆盖,电子记录的所有数据能够正常显示,生成的数据支持阅读和打印


Free for all models所有型号标配

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产品介绍
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▲ 普利赛斯520Px系列高端电子天平


瑞士理念,瑞士发展,瑞士生产。凭借40多年的知识和经验,Precisa普利赛斯近年来开发了称重技术的最重要创新之一。Precisa PHASTbloc™称重传感器可以让您受益于这一先进的技术,提供了一个技术完美,易于使用,有吸引力,经济和可持续的平衡。让我们一起探索和领略520的创新之处!




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▲普利赛斯390Hx系列高端微量/半微量电子天平


Precisa普利赛斯390系列高端电子天平,瑞士原装进口,最高设计精度微量天平1μg/半微量天平10μg,配置7寸彩色触摸屏,全自动线性校正,红外感应控制,电子水平向导等,代表当今世界高端实验室电子天平!




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▲普利赛斯360Ex系列中端半微量/分析/精密电子天平


Precisa普利赛斯360系列中高端电子天平,拥有与众不同的外观设计,流线型主机设计理念,符合人体工程学设计。全铸铝外壳,坚固耐用,可抗外界电磁等干扰。0.01mg和0.1mg采用独特的圆形风罩大大节省台面操作空间,符合EN45501要求。


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