2023年3月2日-4日
福州
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(China International Medical Device Regulatory forum, CIMDR) 比往年来得稍晚了一些，阔别了一年零五个月的CIMDR终于在3月2日于福建省福州市海峡会展中心隆重开幕。
中国医疗器械监督管理国际会议已成为全球医疗器械领域最重要的年度盛会之一，深受全球同行广泛关注。本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点，围绕「完善创新体系，推进科学监管，保护和促进公众健康」主题，来自国内外的医疗器械监管部门代表、协会同仁和业界专家，通过线上线下的形式分享了器械法规和监管新举措、新发展、新收获。
福建省副省长常斌
致欢迎词
国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并讲话
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个展台
Booth
今年是丹纳赫以特级赞助商身份参加CIMDR的第四年，也是丹纳赫提出本土化4.0战略——「创升中国」的元年。此次CIMDR丹纳赫展台以「创升中国」为主题，向药监局领导以及与会同行展示了来自贝克曼库尔特诊断、贝克曼库尔特生命科学、麦默通、赛沛、徕卡生物以及徕卡显微系统等运营公司的中国本土化创新产品，表明了丹纳赫在中国，为中国的决心。
国家药品监督管理局副局长徐景和参观展台，并详细聆听了关于「创升中国」产品的介绍。
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位嘉宾
VIPs
作为CIMDR大会重要的参与者，丹纳赫全球质量法规事务副总裁Noreen Galvin，贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗分别通过视频致辞与现场致辞的方式代表丹纳赫向大会送出祝福。
陈小穗女士表示：「丹纳赫集团积极响应中国政府的「双循环」战略，加速推进丹纳赫「创升中国」战略，在华全力推进本土化创新，着力打造拥有跨国集团品牌优势和技术实力的中国公司，通过培育制造、研发能力和原材料本地采购，赋能中国大健康。尤其近年来我们在国内的投资遍布华东、华北和华南几大经济发展的活力区，位列2020-2021年度跨国公司在华投资十强，推动各子公司成功孵育出多个本土化创新产品品牌。」
为对医疗器械监管行业起到多元推动和促进作用，会议同期举办了「医疗器械管理者会议(MD50)」平行会议，由全球最具创新力及影响力的医疗器械企业、投资机构、监管部门的行业领袖参与，共同探讨了产业发展的新机遇。陈小穗女士与丹纳赫诊断平台/赛沛中国首席医学官汤一苇与同行就《诊断与生命科学赛道战略方向与拓展策略》主题进行了深入和热烈的讨论。
Noreen Glavin女士视频致辞，陈小穗女士现场致辞。
陈小穗女士和汤一苇博士出席医疗器械管理者会议（MD50）。
7
名讲者
Speakers
本次会议围绕当前医疗器械行业热点问题，设置了IVD分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械产品研发分会、人工智能分会等16个分会场。国内外医疗器械业界专家学者，围绕当前医疗器械的最新话题和前沿技术等进行了沟通和交流。丹纳赫集团旗下多家运营公司的7名讲者在5个分会场分享了各自的知识与经验。此外，应贝克曼库尔特生命科学的邀请，来自苏州大学附属第一医院的朱明清教授在IVD分会进行了大会报告。
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汤一苇，丹纳赫诊断平台中国/赛沛中国首席医学官。在IVD分会场分享微生物感染诊断的实验室自建项目：来自美国的个人经验。
2
Rajesh Kaldate 赛沛生物统计部高级总监，在医疗器械临床评价分会会场分享《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2021年第72号）中关于统计学分析的考虑。
3
Deena Eden，赛沛公司法规事务业务流程经理，在医疗器械标准、分类和UDI实施分会分会场分享将全球UDI合规项目整合到质量管理体系（QMS）中。
4
刘天澄，贝克曼库尔特诊断临床事务部数据科学家，在人工智能分会会场分享真实世界大数据：遗传组学数据和临床数据的整合。
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冯利东，贝克曼库尔特苏州电气工程专家。在医疗器械产品研发（R&D）会场分享可靠性工程在医疗设备研发中的实践。
6
李梦然，贝克曼库尔特诊断临床事务部生物统计师。在IVD分会场分享在IVD方法学比对研究中评价偏倚的新方法。
7
朱明清，苏州大学附属第一医院，江苏省血液研究所副教授，高级实验师。受贝克曼库尔特生命科学的邀请，在IVD分会场分享流式细胞术在精准治疗中的应用。
5
位主持
Hosts
本次CIMDR大会上还有5位来自丹纳赫团队的主持人在各会场进行主持工作，展示了丹纳赫的专业形象。
贝克曼库尔特临床事务部副总监林敏在疗器械临床评价分会会场进行主持；
雷度米特质量法规总监信红岭在医疗器械标准、分类和UDI实施分会会场进行主持；
贝克曼库尔特苏州质量法规总监袁祚在医疗器械标准、分类和UDI实施分会会场进行主持；
贝克曼库尔特临床事务部资深经理徐桂范在IVD分会会场进行主持；
贝克曼库尔特临床事务部副经理操玮在医疗器械创新分会场进行主持。
1
个团队
Team
第十三届CIMDR大会的成功举办，离不开丹纳赫各平台的组织者与参与者的全情投入，来到会场的100余名丹纳赫人作为一个整体的团队，共同推动了本次大会的顺利进行。未来，丹纳赫将继续在提高医疗器械安全性与有效性等方面发挥积极作用，助力搭建中外医疗器械领域的交流平台。
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