生物药研发从基因药物DNA、mRNA，到蛋白药物、细胞疗法，遵循着生命现象的本质规律“中心法则”而研制。每种药物都有自己的特点和用武之地，让生命得以持续绽放光彩。2022年《细胞治疗产品生产治疗管理指南》、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等陆续公布，给产业转化路径上如何实现质量可控，提供了重要的参考依据。
这是竞药品质量疗效时代，这也是全球共同体时代。2023第四届QbD生物药质量科学大会定于5月12-13日在北京悠唐皇冠假日酒店召开，本次大会将继续深化QbD理念，着重分享质量文化实践，用质量驱动医药行业高水平发展，以品质至上铸造医药担当之脊。
伴随着药物类别的拓宽、科学家们孜孜不倦的探索与试验、监管部门敢于破局重塑监管理念等多方面进展加叠，行业同仁脚踏实地，在夯实技术基础的同时，不断突破边界，立志开发出高质量高疗效的药物。相比于传统小分子药物，CGT细胞治疗药物因其提供个性化的疗法，从而对产品的临床转化和临床应用监管提出了更高的要求。探索生物药新的生产模式，提高生物药的生产效率，降低生产成本，让更多的患者受益于新的治疗手段，成为行业关注的焦点。
德国美天旎生物技术公司作为细胞治疗行业的先驱者，致力于推动细胞治疗产业发展。5月13日细胞治疗药物专场 9：30-10：00 美天旎生物技术高级质量经理 杨玥为行业带来 “大厅式生产模式QMS体系搭建探索与分享” 专题报告，提供一种全新的细胞药物生产模式。
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