图 1. 典型ADC生产工艺流程
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图 2. 抗体原液培养基选择指南
ADC 使用的小分子细胞毒素一般需要溶解在有机溶剂中才能进行后续的偶联反应,例如 DMSO,DMF 和 DMAc。偶联反应一般在 10%-30% 有机溶剂环境中进行。通常会使用一次性搅拌系统,进行抗体-连接子和小分子细胞毒素的偶联反应,最终得到目标的 ADC 药物。
HyPerforma™ 一次性搅拌系统
产品特点:
顶部机械搅拌的一次性搅拌系统,体积 50L-2000L 可供选择,操作简洁、方便
密闭体系,一次性使用,减少清洁验证与开放操作,降低污染的风险
适用于不同粘度液体混合,零死角,混合效果更佳充分
易于安装使用和线性放大
产品可耐受偶联体系下浓度的有机溶剂,一次性密闭系统和工艺技术,降低风险
图 3. ADC 偶联反应一次性搅拌系统
图 4. ADC 偶联后纯化填料
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《ADC生产工艺整体解决方案》
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