目前,全球已有14款ADC药物获批上市,涉及11个靶点,适应症涵盖实体瘤和血液瘤,2021年的市场销售额突破50亿美元。而ADC市场的蛋糕仍在不断做大中,据公开信息披露,全球ADC药物市场预计将在2024年及2030年分别达104亿美元及207亿美元。
ADC 药物研发生产技术复杂,对药企相关能力要求较高。据了解,全球大多数 ADC 药物以外包为开发形式,借助 CDMO 企业更快进入临床阶段以及市场。ADC 药物生产制造流程包括单抗生产、细胞毒药物/连接子生产、ADC 原液和制剂生产三大模块,均须进行工艺开发与验证,还须对所用工程细胞、起始原料及试剂制定合理的质量控制要求。
为此易贸医疗在线携手丹纳赫生命科学及旗下的艾杰尔-飞诺美和SCIEX,并特邀启德医药等的多位嘉宾倾情奉献:ADC药物的关键工艺及表征专场。内容涵盖:连续偶联工艺的创新ADC药物开发、ADC药物的分析表征和其生物分析方法、液质联用系统对ADC药物的深度表征等等。12月23日下午14点在线即可收看,转发更有好礼相赠,点点注册不错过哦!
12月23日 下午14:00点
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内容及
嘉宾介绍
01
主题报告
14:00-14:30
基于酶促智能连续偶联工艺的创新ADC
药物开发
演讲亮点:
全球最早致力于酶催化定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一
搭建完整的底层技术体系,兼容各类生物偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案
新一代ADC药物在工艺质量、产品稳定性上有跨代次的优势,商业化生产成本也大幅降低
发言嘉宾
秦刚
博士,创始人&董事长
启德医药科技
秦刚博士拥有20年国内外知名生物医药机构研发与管理经验,他毕业于德国哥廷根大学/马普学会获得神经生物学博士,曾任职于德国马普生物化学研究所和中国科学院。秦刚博士获得苏州工业园区科技领军人才、姑苏创业领军人才等称号,主持十三五国家重大新药创制项目并以优异成绩结题,主持十四五国家生物药技术创新中心核酸药物揭榜挂帅项目。他以第一或主要作者在国际一流学术期刊发表多篇原创高引科学研究论文,作为核心发明人已申请国际、国内专利60余项,其中多项已在医药主流市场国家地区全部获批。作为启德医药差异化创新技术与新药研发的领军者,带领跨学科研发团队成功开发自主知识产权、国际领先的LDC技术并搭建智能连续偶联研产平台;搭建跨领域、国际化高端管理团队,聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发,针对多种恶性肿瘤开发具有best-in-class或first-in-class潜力的新药以满足迫切的临床需求。
02
主题报告
14:30-15:00
ADC药物的分析表征和其生物分析方法
概述
演讲亮点:
ADC药物的介绍和SEC,RP分析
ADC药物HRMS分析与DMPK
ADC药物生物分析的难点
发言嘉宾
张玲
生物药业务拓展经理
艾杰尔-飞诺美
曾在中科院大连化物所以及药明康德生物分析部等行业重要机构单位有多年工作经历,在大分子和小分子分析及质量控制方面积累了丰富的理论和实践经验,目前在艾杰尔-飞诺美主要负责生物药色谱耗材管线在中国区的业务开拓和市场推广。
03
主题报告
20:00-21:00
液质联用系统对ADC药物的深度表征
演讲亮点:
ADC概述及相关法规
ZenoTOF TM 7600多重碎裂质谱特点介绍
ZenoTOF TM 7600在ADC药物深度表征中的应用
访谈嘉宾
唐恺
生物药市场开发经理
SCIEX
2009年硕士毕业于加拿大Concordia University,十年以上液质联用药物分析工作经验,对药物杂质分析,代谢物鉴定,生物制药表征分析有深入见解。
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