由谈思生物联合武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办的核酸汇·2023中国核酸药物与新型疫苗产业大会日前在中国武汉落下帷幕。此次大会设有核酸及多肽药物开发与新型疫苗开发者两大论坛，并于同期举行“核酸汇 行业之星”2023年度中国核酸药物与新型疫苗行业之星颁奖盛典，在核酸创新与产业发展领军人士及上下游全产业链相关学者和业内人士的见证下，艾杰尔飞诺美凭借寡核苷酸生物分析拳头产品——Clarity OTX寡核苷酸萃取试剂盒一举摘得2023年度最佳解决方案奖桂冠。
（图中左一为：邦耀生物首席战略官 高杨博士；
右一为：艾杰尔飞诺美生物药行业拓展经理 张玲女士）
随着近两年寡核苷酸药物成为全球医药研发和投资的重点领域，Clarity OTX寡核苷酸萃取试剂盒2022年在国内的销量突破千万级别，也已成为寡核苷酸生物分析用于从生物样本中提取和分离治疗性寡核苷酸的前处理首选方案。飞诺美专研的专用裂解试剂和固相萃取产品（SPE）搭配结合，无需进行液液萃取，即可对体液、组织等大多数生物样本进行高通量的前处理，减少了生物基质对液质分析的干扰，使传统方式下漫长和回收效果差强人意的过程得到大幅度缩减，且回收率高达80%以上。
寡核苷酸样品制备过程面临的挑战
寡聚核苷酸与血浆蛋白相互作用而造成的样品制备难题。数据显示，部分寡聚核苷酸与血浆蛋白的结合甚至可以达到70%~80%。
寡聚核苷酸暴露于与柱、容器和实验室玻璃器皿的非特异性结合。寡聚核苷酸的负电荷是它们与玻璃和塑料容器、移液器、针头和柱子中的正电荷结合的原因。
如何保护RNA寡聚核苷酸样品免于降解。RNA分析物可以被RNase破坏，因此，在实验过程中需要使用不含RNase的玻璃器皿、塑料器皿、仪器管和试剂。
Clarity OTX能为寡核苷酸的生物分析样品处理带来什么？
高灵敏度寡核苷酸样品的净化和萃取
典型萃取回收率>80％（有些Oligo药物优化后可达90%以上）
无需液液萃取（LLE）
适用于大多数治疗性寡核苷酸、组织和体液样品
针对LC-MS生物分析进行了优化
可以实现自动化以提高通量
与此同时，生物医药工作者可以搭乘全新bioZen® Oligo系列实现对生物样品中的寡核苷酸表征和定量分析更优异的表现。Biozen系列色谱柱以其全新升级的BioTi生物兼容性硬件，进一步提高色谱柱的分析灵敏度和稳定性。与传统不锈钢硬件相比，BioTi在低进样量的分析条件下能有效改善回收率，尤其对生物样品中的寡核苷酸表征和定量分析中有着优异的表现。
另一款Clarity Oligo-RP系列固定相则采用聚合物和硅胶键合填料颗粒，以其在高pH下的稳定性表现，在寡核苷酸的纯化方面被广为使用。
在展会活动期间，艾杰尔飞诺美携生物药分析完备的解决方案与生物研发药企及行业专家伙伴展开对话交流。相比于传统小分子药物市场，生物药市场特别是蛋白及多肽药物、以及近年来以mRNA、siRNA为主的核酸药物领域，具有靶点明确、特异性强等多方面的优势和广阔的研发前景。艾杰尔飞诺美在生物药的质量表征和杂质分析方法优化上提供多种基于色谱分析的技术工艺开发平台，可以匹配生物分析全流程中不同需求和挑战。
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