2023 年 6 月 30 日，由丹纳赫生命科学联合蒲公英 Ouryao 共同主办的“唯优不破，高效细胞株开发与应用技术沙龙”于上海张江成功举办，本次活动汇聚上海中医药大学、斯微生物、臻格生物、白帆生物、迈威生物、原启生物等 20 余家药企及业内科研单位的近 50 位嘉宾代表出席本次沙龙，共话细胞株开发的现状、难点、经验及未来发展方向。
开场致辞
徐玲丽
丹纳赫生命科学，市场技术科学家
杨清
蒲公英合伙人兼生物板块负责人
主题报告
生物药细胞株开发难点及应对策略
张胜 博士
上海药明生物技术有限公司
细胞株构建部，部门负责人兼执行主任
随着生物药产品类型多样化，CMC 开发过程中对于稳定细胞株的产量和产品质量的要求大幅度提高；与此同时，席卷全球的新冠疫情也凸显了缩短各类药品开发时间的重要性。在这两个背景下，如何不断变革细胞株构建的技术和策略，以在更短的周期内提供更佳的细胞株，并优化整体 CMC 周期，成为了制药行业发展的方向，张胜博士基于上述背景，给与会代表分享其技术及管理上的应对经验。
自动化时代下的细胞株开发
刘达潍 老师
贝克曼库尔特生命科学，自动化应用专家
刘达潍老师介绍了细胞株开发的高效整合方案，采用贝克曼库尔特的自动化工作站不仅本身能完成细胞培养过程中的培养基更换的工作，还能整合 ViCELL-BLU 细胞计数和活率分析仪、CytoFLEX 流式细胞仪、SpectraMax i3X 多功能酶标仪等完成细胞数量、活率、凋亡等参数的评估，对于后期细胞株表达产物的检测，还能整合 PA 800 Plus 毛细管电泳、ZenoTOF™ 7600 高分辨质谱等完成结构、异质性等表征工作的高通量前处理，刘老师还展示了自动化整合方案落地实施的案例视频，流畅、自如、高效的动作带领大家进入了自动化 4.0 时代。
离子通道药物筛选细胞株的构建与应用
张凡 博士
中国药科大学，副教授
离子通道是细胞膜上一类介导离子信号的跨膜蛋白，在神经、内分泌与心血管等机体基础功能调节中发挥关键作用。离子通道是临床药物的第二大成药靶点，18% 的临床药物以离子通道作为靶点。构建离子通道药物快速筛选细胞株及方法是离子通道药物开发的重要环节，张凡教授介绍了若干具有药物开发前景离子通道细胞株的构建及其应用。
基于项目需求的细胞株开发策略及案例
周进伟 老师
苏州君盟生物医药科技有限公司
工艺与生产部，高级经理&项目负责人
细胞株开发是平台化、流程化的过程，而研发项目往往具有其独特性。来自君盟生物的周进伟老师通过几个实际案例分享，从不同类型的项目需求角度探讨细胞株开发的相关工作。
单克隆分选策略及源性鉴定
宋佳丽 老师
美谷分子仪器，生物制品产品经理
对于细胞的单克隆分选，现在有很多不同的技术，如有限稀释法、半固体培养基法，流式细胞术等，各有不同的应用场景。宋佳丽老师介绍了最新推出的 DispenCell 单细胞分离系统，采用阻抗技术进行单细胞的分离，可以更加温和地处理细胞样品，小于 0.1psi 的分离压力让自动分离也能拥有高细胞活率，搭配 CloneSelectImager FL 高通量单克隆验证系统，在第 0 天即可准确检测到单细胞并验证单克隆性。
现场集锦
沙龙后记
细胞株开发 (CLD) 是生物药 CMC 的核心基础，高效且高质的细胞株开发是生物制品商业化成功的关键，创建稳定的适用于生产的高效细胞株至关重要。优质的细胞株兼具高产、高质、高稳定性、适用商业化合规生产等特点，细胞株的品质直接决定生产工艺复杂性、可放大规模、产品质量及未来产品量产的成本。
本次沙龙研讨围绕细胞株开发过程中的流程优化、难点解决、自动化技术应用等多个角度，分享经验、案例及解决方案。正如沙龙主题：唯优不破。通过筛选优质细胞株，优化开发方法，提升药物发现、工艺开发及优化的效率和成果，为药品成功进入商业化生产奠定基础。
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