多维创新，赋能药物质量控制

多维创新

赋能

药物质量控制

 生命科学质谱 

布鲁克

2023年12月24日上海 —— 布鲁克公司于12月24日出席了在上海举办的2023年药品监管与检验技术创新论坛。本届大会由上海市分析测试协会主办，国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室、治疗类单抗质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室、药品微生物检测技术重点实验室承办，以及各相关合作单位协办，邀请国家药监局药品领域部分重点实验室和国内知名药学专家出席会议宣讲。

作为药物分析检测领域的行业领导者，布鲁克公司以“多维创新，赋能药物质量控制”为主题亮相会议。

2023年药品监管与检验技术创新论坛

大会由上海市食品药品检验研究院副院长王柯主持，围绕药品质量分析、检验技术开发和新药研发等专业问题展开讨论，分享创新科技成果，探讨药品标准制订和药物分析检测技术等的发展趋势与疑难解决方案.

上海市食品药品检验研究院副院长王柯致开幕词

本届大会上，布鲁克积极响应会议主题，带来了创新的药物质量控制全平台解决方案，以及相关最新技术与产品。

布鲁克在药物质量控制领域，拥有丰富的高分辨质谱产品线如QTOF系列、timsTOF系列、MALDI-TOF系列等，表面等离子体共振仪SPR系列，能够针对于不同类型的药物，实现高通量质控等精准化与数智化分析的解决方案。

布鲁克创新的多维MAM（Multi-Attribute Method，多质量属性监控）解决方案，融合了LC-HRMS及MALDI-TOF双平台的MAM方法，能够完整覆盖不同类型药物。基于MALDI-TOF的MAM方法，与传统LC-MS方法相比，不但能大幅节省色谱分离时间，提高分析通量，还能作为LC-MS的互补方法，分析LC-MS难以分析的样品。合规软件BioPharma Compass内置的多维MAM流程，能够进一步帮助客户简化操作，提升分析效率。

应用案例

利用新一代智能化MALDI-TOF平台smartfleX及BioPharma Compass软件，进行基于MALDI-TOF的寡核苷酸药物MAM分析。

在软件部分，质谱解决方案整合了专为生物药物设计的合规软件Arxspan及BioPharma Compass，全面满足FDA 21 CFR Part 11要求，保证数据完整性和安全性。基于云计算的Arxspan软件，提供完整的企业信息学套件，包括用于ELN、化学和生物注册、化学和生物库存以及分析数据管理的模块，具有全系统的搜索和报告功能。BioPharma Compass软件拥有丰富的生物药物分析流程，能够全面满足不同类型生物药物的分析需求，并且能够同时支持LC-MS及MALDI-TOF双平台数据。PAT知识管理软件synTQ是实现质量源于设计（QbD）的成熟推动者，能够将核磁共振（NMR）、质谱（MS）和FTIR/NIR/Raman等生物分析技术整合到创新药物发现、开发、PAT和质量控制工作流程中，在符合监管环境下简化从开发到生物制药生产的过渡，从而极大地提高生产力和质量，同时减少浪费，缩短生产时间和上市时间。

布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士出席会议。李晨博士作了题为《布鲁克创新技术，多维提升药品质量控制》的精彩报告，详细介绍了布鲁克在药物质量控制数智化、精准化分析的创新技术。

此外，布鲁克还于大会现场展示了制药/生物制药市场的相关技术、产品，及该解决方案在药物不同应用方向的创新应用案例，引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。 

布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士作主题报告

关于布鲁克

布鲁克公司创立于55年前，总部位于美国，是在纳斯达克上市的世界著名的高科技分析仪器跨国企业（NASDAQ: BRKR）。布鲁克始终坚持一个理念：针对当今的分析需求，开发最先进的技术和最全面的解决方案。今天，遍布全球90多个地点的6000多名员工正在为这个信念努力工作。

布鲁克质谱部研发生产各类先进质谱系统，主要产品包括：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF/TOF）、超高分辨电喷雾-四极杆-飞行时间串联质谱仪（ESI-(Q)TOF）、捕集离子淌度质谱仪（timsTOF）、磁共振质谱仪（MRMS）、气相-三重四极杆质谱仪（GC-MS/MS） 、液相-三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS）等。布鲁克制造高性能磁共振谱仪可提供从台式到超高场谱仪的全覆盖解决方案。在制药/生物制药市场，我们拥有完整的小分子及大分子药物解决方案及合规软件，全面满足高校科研、监管机构、企业及CXO等不同用户的需求。了解更多，请关注www.bruker.com。