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分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) 通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 ...
皮内刺激试验:取于40℃横放或倒置10天的样品,按GB/T16175的有关规定检测。(10)、稳定性试验:取样品,于40℃、RH75±5%条件下横放或倒置6个月,在第0、1、2、3、6个月末取样进行外观色泽、含量、pH、澄明度、5-羟甲基糠醛检测。(11)、模拟恶劣运输环境的试验光照试验:于4500±5001x横放或倒置10天,检查外观色泽、含量、PH、澄明度、5-羟甲基糠醛。...
附件:YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围食品药品监管总局2018年2月24日...
第1部分:常用型插管及接头》 YY 0337.2-2002《气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管》 YY 0338.1-2002《气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头》 YY 0338.2-2002《气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管》 YY/T 0486-2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》 YY/T 0490-2017《气管支气管导管规格和标记...
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