T/CGCPU 017-2021
CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

Quality control requirements for clinical research of CAR-T cell products

CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

哪些标准引用了T/CGCPU 017-2021

找不到引用T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求的标准

标准号: T/CGCPU 017-2021
发布: 2021年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/CGCPU 017-2021

1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义、缩略语　 4 质控阶段　 5 质控对象　 6 质控要求　 6.1 质控要求　 6.2 立项申请　 6.3 立项后至启动前　 6.4 研究项目启动...

T/CGCPU 017-2021相似标准

T/ZSA 95-2021 嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求 DB13/T 5332-2021 细胞免疫治疗临床操作技术规范 T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准 T/SHPPA 011-2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范 T/SRA 005-2021 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制

推荐

我国首个《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》已实施

作者：滴水司南来自：蒲公英2021年10月22日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟和全国团体信息平台发布了由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟组织起草的《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》（T/CGCPU017-2021）团体标准，该标准2021年10月23日起实施，此《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》团体标准规定了CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求，弥补了国内CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求领域的空白...

我国首个《嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求》实施

》起草单位简介四、《嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求》主要技术内容中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布的T/CGCPU017—2021《嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求》团体标准，内容如下，主要技术内容和适用范围如下： (1)主要技术内容：本文件给出了嵌合抗原受体T细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。...

T/CGCPU 017-2021CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求