ASTM E2614-15(2020)e1
洁净消毒剂评估标准指南

Standard Guide for Evaluation of Cleanroom Disinfectants


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ASTM E2614-15(2020)e1

标准号
ASTM E2614-15(2020)e1
发布
2020年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM E2614-15(2020)e1
 
 
引用标准
ASTM E2111 ASTM E2197 ASTM E2315 ISO 14644-1
1.1 本指南确定了选择用于洁净室或类似受控环境的消毒剂时需要考虑的重要因素,并推荐了适合评估消毒剂的测试方法。正确选择消毒剂并结合合格测试是消毒计划成功的关键要素。美国药典章节“消毒剂和防腐剂”和 FDA 工业指南“无菌加工生产的无菌药品 - 现行良好生产规范”等监管指南强调了消毒剂有效性测试的必要性,但没有明确定义可接受的测试方法。 1.2 了解微生物学...




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