T/SHPPA 026-2024
除菌级过滤器生产质量管理指南

Guidelines for the manufacturing quality management of sterilizing-grade filter


T/SHPPA 026-2024 中,可能用到以下仪器设备

 

 毛细管流动滤膜孔径分析

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贝士德仪器科技(北京)有限公司

 

过滤器(真空泵用)

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沈阳科晶/KJ GROUP

 

滤纸称量解决方案

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

Microsart®Combi.jet多联式过滤器

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德国赛多利斯集团

 

赛多利斯Vivaspin 20离心浓缩管

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德国赛多利斯集团

 

便携式抽滤仪RN1001

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海能未来技术集团股份有限公司

 

DW-28型水中微生物膜过滤装置

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杭州大微生物技术有限公司

 

GE Klari-Flex新一代真空抽滤过滤器

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北京绿绵科技有限公司

 

Pmini A2 便携式抽滤器

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上海安杰环保科技股份有限公司

 

默克密理博Millipak屏障过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克Integritest 5完整性测试仪

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默克工艺解决方案Merck

 

默克Viresolve Pro 除病毒预过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Millidisk屏障过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Millipak即用型囊式过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Millidisk®筒式过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Express SHR亲水性滤膜

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Express PHF亲水性滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Integritest 4完整性测试仪

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Viresolve Pro 及 Pro+ 解决方案

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Polysep Ⅱ过滤器

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默克密理博Milligard 过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Clarigard 深层过滤器

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默克密理博Aervent除菌级过滤器

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默克密理博Polygard CR 深层过滤器

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默克密理博Polygard CT 深层过滤器

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默克密理博Polygard CN过滤器

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默克密理博Clarisolve 深层过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Lifegard 深层过滤器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克Labscale小型切向流超滤系统

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默克工艺解决方案Merck

 

默克Cogent M1 中试规模半自动超滤系统

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Cogent µScale 超滤系统

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默克工艺解决方案Merck

 

默克Mini Pellicon 及 Pellicon 超滤系统

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Prep/scale 卷式膜超滤系统

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默克Prostak MF(微滤)膜堆

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默克密理博Prostak UF (超滤) 膜堆

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默克密理博Pellicon 2 盒式超滤膜包

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标准号
T/SHPPA 026-2024
发布
2024年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 026-2024
 
 
本标准第 4、5 章以除菌级过滤器制造商为主体,对除菌级过滤器的生产制造、质量控制和检测放行方面提出了要求。亦可为用户筛选、管理除菌级过滤器及其供应商提供参考;第6章以使用者为主体,对除菌级过滤器使用和维护提出了相关要求。

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