ISO 10993-1:1992
医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests

作废

ISO 10993-1:1992 发布历史

ISO 10993-1:1992由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1992-04。

ISO 10993-1:1992 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.120.20 医用材料,11.060.10 牙科材料。

ISO 10993-1:1992的历代版本如下：

• 2018年 ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• 2010年 ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分: 在风险管理过程中的评价和测试
• 2010年 ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1
• 2009年 ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• 2003年 ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
• 1997年 ISO 10993-1:1997 医疗器械的生物学评价 第1部分:评价与试验
• 1992年 ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 医疗器械的生物评定.第1部分:试验法选择指南.技术勘误表1
• 1992年 ISO 10993-1:1992 医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南

ISO 10993 的这一部分提供了以下方面的指导：a) 管理医疗器械生物学评价的基本原则； b) 根据与身体接触的性质和持续时间来定义设备类别； c) 选择适当的测试。 不直接或间接接触患者身体的设备。 它也不涵盖任何机械故障引起的生物危害。 ISO 10993 的其他部分涵盖了前言中指出的特定测试。 （参见 A.2 第 1 条范围。 ）

标准号

ISO 10993-1:1992

发布

1992年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992

当前最新

ISO 10993-1:2018

 

 

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