T/SHPPA 009—2021
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
Specification of techniques for producing in single-use system of Bioprocess
T/SHPPA 009—2021 发布历史
生物工艺中一次性使用系统，同时也称作药用一次性使用技术（Single Use Technologies, SUT），是一种工艺耗材解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。 本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求。
T/SHPPA 009—2021由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2021-01-06，并于 2021-01-25 实施。
T/SHPPA 009—2021在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。
