ISO 7439:2023
含铜的宫内节育避孕器具.要求、试验

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests

ISO 7439:2023 发布历史

ISO 7439:2023由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2023-04-04，并于 2023-04 实施。

ISO 7439:2023在国际标准分类中归属于: 11.200 人口控制、避孕器具。

ISO 7439:2023 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 14155 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
• ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
• ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
• ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1

ISO 7439:2023的历代版本如下：

• 2023年 ISO 7439:2023 含铜的宫内节育避孕器具.要求、试验
• 2015年 ISO 7439:2015 含铜的宫内节育避孕器具.试验和要求
• 2011年 ISO 7439:2011 含铜的宫内节育避孕器具.试验和要求
• 2002年 ISO 7439:2002 含铜的宫内节育避孕器具.要求、试验

本文件规定了一次性含铜宫内节育器 (IUD) 及其插入器械的要求和测试。 它不适用于仅由塑料体组成或其主要目的是释放孕激素或其他药品的宫内节育器。 注：本文件的某些方面可适用于不含铜的药物宫内节育器和宫内节育器。

标准号

ISO 7439:2023

发布

2023年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 7439:2023

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 14155 ISO 14630:2012 ISO 14971 ISO 15223-1

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