SN-CEN ISO/TS 13004:2014由SCC 发布于 2014-05-28。
SN-CEN ISO/TS 13004:2014 保健品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实:方法VDmaxSD(ISO/TS 13004:2013)的最新版本是哪一版?
最新版本是 SN-CEN ISO/TS 13004:2014 。
ADOPTED_FROM:CEN ISO/TS 13004:2014 ISO/TS 13004:2013 描述了一种证实所选灭菌剂量 17.5、20、22.5、27.5、30、32.5 或 35 kGy 的方法,可实现 10−6 或更低的无菌保证水平 (SAL),用于对医疗保健产品进行辐射灭菌。ISO/TS 13004:2013 还规定了一种灭菌剂量审核方法,用于证明证实的灭菌剂量的持续有效性。
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