T/ZSA 95-2021
嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求

Requirements for quality control on chimeric antigen receptor T cell products clinical research

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标准号
T/ZSA 95-2021
发布日期
2021年12月24日
实施日期
2021年12月31日
废止日期
无
中国标准分类号
C276
国际标准分类号
11.020
发布单位
中国团体标准
适用范围
本文件给出了嵌合抗原受体T细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。 本文件适用于临床试验/研究机构、申办者、监查和稽查机构开展的嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制、监查和稽查，包括嵌合抗原受体T细胞制品注册临床试验及研究者发起的探索性临床研究。 

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