T/ZSA 95-2021
嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求

Requirements for quality control on chimeric antigen receptor T cell products clinical research

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标准号

T/ZSA 95-2021

发布

2021年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZSA 95-2021

 

 

适用范围

本文件给出了嵌合抗原受体T细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。 本文件适用于临床试验/研究机构、申办者、监查和稽查机构开展的嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制、监查和稽查，包括嵌合抗原受体T细胞制品注册临床试验及研究者发起的探索性临床研究。 

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