ISO 14644-18:2023由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2023-08。
ISO 14644-18:2023在国际标准分类中归属于: 13.040.35 清洁室(无菌室)及相关受控环境。
ISO 14644-18:2023 洁净室和相关受控环境 - 第 18 部分:消耗品适用性评估的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 14644-18:2023 。
本文件根据产品和工艺要求、清洁度属性和功能性能特性,为评估个人和非个人消耗品在洁净室、洁净区或受控区中的适当使用提供了指导。所涉及的清洁度属性是空气中或表面上的颗粒或化学物质。生物污染(活颗粒、微生物或热原)被视为消耗品的特殊属性。考虑识别相关风险。本文件补充了 ISO 14644-5 中概述的洁净室操作。本文件提供有关以下内容的指导: — 确定消耗品在洁净室的适用性; — 客户在功能性能、清洁度属性和特殊属性方面对消耗品的预期用途的要求规范; — 供应商对消耗品设计用途的属性规范; — 评估消耗品的适当用途; — 文档。信息性附件用于列出个人和非个人消耗品的示例、清洁度属性测试的验证方法以及消耗品对洁净室的潜在影响。清洁剂、消毒剂和润滑剂就其包装而言被视为消耗品,因为它们的包装可能与所有消耗品有相同的清洁度要求。本文件不适用于: — 消耗品的设计细节; — 材料功能性能测试,例如手套的阻隔性能、地板的耐磨性和防滑性; — 健康和安全要求;法律要求可能适用于特定国家; — 可清洁性; — 在生产过程中作为配料添加的(原)材料; — 性能或功能测试; — 运输容器; — 气体或液体等工艺介质; — 清洁剂、消毒剂和润滑剂的功能性能。1
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