ISO 20395:2019
生物技术.核酸目标序列量化方法性能评估要求.qPCR和dPCR
Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
ISO 20395:2019 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- ISO 20395:2019
- 发布
- 2019年
- 中文版
- GB/T 42077-2022 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20395:2019
- 引用标准
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 ISO/IEC Guide 99
- 本文件提供了评估特定核酸序列（目标）定量方法的性能和确保其质量的通用要求。 本文件适用于使用数字 (dPCR) 或定量实时 PCR (qPCR) 扩增技术对 DNA（脱氧核糖核酸）和 RNA（核糖核酸）靶序列进行定量。 它适用于核酸分子中存在的靶序列，包括双链 DNA (dsDNA)，例如基因组 DNA (gDNA) 和质粒 DNA、单链 DNA (ssDN...
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dPCRvs.qPCR我该如何选择？
为了开展这一研究，你必须精确地测定基因组序列变异的拷贝数。实时定量PCR 可能需要运行多个重复，才能检测这种细微变异。 有时qPCR刚好符合要求 Sangamo在同时采用qPCR和dPCR，对于大部分应用，qPCR的表现不错。正如Lee所说的，两个系统都能测定样品中的DNA拷贝数。尽管dPCR直接测定绝对拷贝数，而qPCR依赖标准品，但两者不应有差异，除非到了qPCR的检测极限。...
数字PCR获创新医疗器械特别审批，将为肿瘤靶向治疗带来大变化
先看国家食品药品监督管理总局对其工作原理的描述：对目标核酸序列定量和定性检测，用聚合酶链式反应分析法，将具有荧光定量PCR的反应物（TaqMan探针法或SYBR绿色引物法）加载到芯片上，然后用DPCR扩增仪进行热循环反应。芯片反应完成后放到DPCR分析仪上进行成像和分析，输出原始数据，将原始数据放到云端的DPCR软件上分析，并得到最终结果。仪器每处理一个芯片，只要一分钟仪器就能读完芯片。...