T/CBPIA 0006-2023
人尿源蛋白粗品生产质量管理指南

Quality Management Guidelines for Production of Crude Human Urinary Protein

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 T/CBPIA 0006-2023 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

T/CBPIA 0006-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CBPIA 0006-2023

 

 

适用范围

本指南按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本指南适用于人尿源蛋白粗品生产管理、质量保证及控制、追溯管理等活动。药品上市许可持有人或原料药登记人对人尿源蛋白类制剂及其原料药从起始物料获取、中间体生产到原料药生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。 值得注意的是，如涉及人尿源蛋白粗品生产过程变更的，应当按照现行法规和变更技术指南要求执行，不得依据本指南改变已批准的注册或登记工艺。

T/CBPIA 0006-2023相似标准

推荐