BS ISO 21474-1:2020
体外诊断医疗设备 核酸多重分子检测 核酸质量评价的术语和一般要求
In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids - Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
- 标准号
- BS ISO 21474-1:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 21474-1:2020
- 适用范围
- ISO 21474-1 是什么？ ISO 21474 讨论了核酸多重分子测试的体外诊断医疗设备。 ISO 21474-1 概述提供了评估作为多重分子测试分析物的核酸质量的术语和一般要求，该测试可同时识别两个或多个感兴趣的核酸靶序列。 ISO 21474-1 适用于使用体外诊断 (IVD) 医疗设备和实验室开发的测试 (LDT) 进行检查的所有多重分子方法。它为核酸靶序列的定性和定量检测提供信息。
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