BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023
保健品灭菌 辐射 确定灭菌剂量
Sterilization of health care products. Radiation - Establishing the sterilization dose
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- 标准号
- BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023
- 引用标准
- ISO 11137-1:2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2
- ISO 11137-2 - 确定医疗保健产品的灭菌剂量是什么？该国际标准是关于使用辐射对保健产品进行灭菌的四部分系列中的第二部分。 BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 涵盖了如何确定最小灭菌剂量。 第 1 部分涵盖灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 第 3 部分给出了剂量测定方面的指导。 第 4 部分给出了辐照过程控制的指导。...