T/SDHCST 003-2023
细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测

Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

标准号

T/SDHCST 003-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/SDHCST 003-2023

 

 

适用范围

本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。

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