2022年1月28日获悉,迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)均系公司快速检测(即POCT)产品平台新产品,主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。...
-2017缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)缺血修饰白蛋白测定试剂(盒) YY/T1461-2016甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒 YY/T1216-2013心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法) YY/T1221-2013心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T1233-2014白蛋白测定试剂(盒...
三、免疫层析、色谱法POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物,激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。另外也有小型定量测定仪,如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪(Cardiac Reader),可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白,尚可测定D-二聚体等。...
三、免疫层析、色谱法 POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物,激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。 另外也有小型定量测定仪,如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪(Cardiac Reader),可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白,尚可测定D-二聚体等。...
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