NS-EN ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验（ISO 10993-5:1999）

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:1999)


标准号
NS-EN ISO 10993-5:1999
发布
1999年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN ISO 10993-5:2009
当前最新
NS-EN ISO 10993-5:2009
 
 
适用范围
ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法规定了直接或通过 a) 与器械提取物扩散和/或 b) 与器械接触来孵育培养细胞。这些方法旨在使用适当的生物学参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。

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