ISO/CD TS 14644-19:2023由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2023-09。
ISO/CD TS 14644-19:2023在国际标准分类中归属于: 13.040.35 清洁室(无菌室)及相关受控环境。
手套和半身服完整性泄漏测试,在目视检查的基础上,手套采用手套检漏仪 进行物理检测,测试方法可参考《洁净室及相关受控环境第 7 部分:隔离装置》 的现行国家标准附录 E5;半身服可采用充入示踪气体(例如氨气)的化学方法 或其他适宜的方法进行检测。 (3)压差 应验证隔离系统在静态和动态条件下维持舱体正压差的能力。静态条件下压 差范围通常为 20~50Pa,最高不超过 100Pa。...
使用病原体类检测试剂的阳性血清应当有相应的防护措施。2.2.20 对于特殊的高致病性病原体的采集、制备,应当按照有关部门颁布的行业标准,如人间传染病微生物名录、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、实验室生物安全通用要求等相关规定,配备相应的生物安全设施。...
GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:...
《洁净室及相关受控环境-1:空气洁净度等级》,该文件修改采用ISO 14644-1 :2015《 洁净室及相关受控环境第1 部分: 按粒子浓度划分空气洁净度等级》,将代替 GB/T 25915 .1-2010 《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》,将于2022年3月1日实施!...
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