EN ISO 81060-2:2019
无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018)

被代替

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标准号

EN ISO 81060-2:2019

发布

2019年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 81060-2:2019/A1:2020

当前最新

EN ISO 81060-2:2019/A1:2020

 

 

本文件规定了使用袖带间歇性无创自动估计动脉血压的医疗器械临床研究的要求和方法。本文件适用于所有感应或显示脉动、流量或声音以估计、显示或记录血压的血压计。这些血压计不需要自动给袖带充气。本文件涵盖了适用于所有患者群体（例如所有年龄和体重范围）和所有使用条件（例如动态血压监测、压力测试血压监测和用于家庭医疗环境自我测量的血压监测仪）的血压计以及在专业医疗机构中使...

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