T/SDHCST 003-2021
人脐带/胎盘间充质干细胞制备标准规程

Standard Practice for Preparation of Human Umbilical Cord/Placental Mesenchymal Stem Cells

被代替

T/SDHCST 003-2021 发布历史

T/SDHCST 003-2021由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2021-11-10，并于 2022-03-31 实施。

T/SDHCST 003-2021在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学。

T/SDHCST 003-2021的历代版本如下：

• 2022年 T/SDHCST 003-2022 干细胞制剂制备质量管理规范
• 2021年 T/SDHCST 003-2021 人脐带/胎盘间充质干细胞制备标准规程
• 2019年 T/SDHCST 003-2019 CTCs检测制备中心实验室规章制度
• 2018年 T/SDHCST 003-2018 全科型乡镇卫生院药品采购与配送标准

本标准规定了干细胞制品制备过程中质量控制的要求、试验方法、检验规则、贮存要求；主要给出了在细胞从入库、冷冻、深低温保藏到出库的完整过程中防止病原微生物的引入和传播；避免污染、交叉污染、混淆、差错等风险控制措施、要求和建议，旨在确保细胞库的质量管理符合预定的用途和要求，保持细胞制品的生物学效用和功能。 本标准适用于细胞库的质量管理规范和干细胞制品的制备过程。

标准号

T/SDHCST 003-2021

发布

2021年

发布单位

中国团体标准

替代标准

T/SDHCST 003-2022

当前最新

T/SDHCST 003-2022

 

 

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