EN ISO 13485:2016/A11:2021
医疗器械.质量管理体系.调整要求 包含修改件A11,2021

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

作废

EN ISO 13485:2016/A11:2021 发布历史

EN ISO 13485:2016/A11:2021由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2021-09-08，并于 2021-12-31 实施，于 2022-03-31 废止。

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EN ISO 13485:2016/A11:2021 医疗器械.质量管理体系.调整要求 包含修改件A11,2021的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 13485:2016/A11:2021 。

EN ISO 13485:2016/A11:2021的历代版本如下：

• 2021年 EN ISO 13485:2016/A11:2021 医疗器械.质量管理体系.调整要求 包含修改件A11,2021
• 2018年 EN ISO 13485:2016/AC:2018 医疗器械.质量管理体系.调整要求 包含修改件AC,2018
• 2016年 EN ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求（ISO 13485:2016）
• 2012年 EN ISO 13485:2012 医疗器械.质量管理体系.调整要求
• 2003年 EN ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理体系用于法规的要求.合并勘误表2007年6月［代替:CEN EN 46003,CEN EN ISO 13488］
• 2000年 EN ISO 13485:2000 医疗器械.质量管理体系.调整要求

EN ISO 13485:2016/A11:2021 是基于 ISO 13485:2016/A11 的发版本。

采用 ISO 13485:2016/A11 的发行版本有：

• EN ISO 13485:2016/A11:2021 医疗器械.质量管理体系.调整要求 包含修改件A11,2021

标准号

EN ISO 13485:2016/A11:2021

发布

2021年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 13485:2016/A11:2021

 

 

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