ISO 11040-4:2024
预填充注射器第4部分:可注射的玻璃管和可填充的无菌分装注射器
Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
ISO 11040-4:2024 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- ISO 11040-4:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11040-4:2024
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-7 ISO 11040-5 ISO 4802-1 ISO 4802-2 ISO 720 ISO 7864:2016 ISO 80369-1 ISO 80369-20 ISO 80369-7 ISO 8871-1 ISO 9626
- 本文件规定了材料、尺寸、质量和性能要求以及相关测试方法。本文件还规定了无菌分装注射器的组成部分。本文件适用于 — 用于注射制剂的管式玻璃筒（单室设计），以及 — 无菌分装注射器。根据本文件，玻璃筒和无菌分装注射器仅供一次性使用。分装注射器的组成部件（如柱塞塞和柱塞杆）不在本文件的范围内。注意：可能适用国家或地区法规，如欧洲药典、美国药典或日本药典。
ISO 11040-4:2024相似标准
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