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系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质Ⅱ峰、碘海醇内异构体峰、碘海醇外异构体峰、O-烷基化合物峰、杂质Ⅲ峰,杂质Ⅱ峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于20.0测定法取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中,除相对碘海醇内异构体峰保留时间的0.84~1.0倍之间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1.11.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的...
系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质Ⅱ峰、碘海醇内异构体峰、碘海醇外异构体峰、O-烷基化合物峰、杂质Ⅲ峰,杂质Ⅱ峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于20.0测定法取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中,除相对碘海醇内异构体峰保留时间的0.84~1.0倍之间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1.11.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的...
供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m1中约含碘海醇1.5mg[按碘(D计为0.70mg]的溶液,系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见碘海醇有关物质项下。...
系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质Ⅱ峰、碘海醇内异构体峰、碘海醇外异构体峰、O-烷基化合物峰、杂质Ⅲ峰,杂质Ⅱ峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于20.0测定法取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中,除相对碘海醇内异构体峰保留时间的0.84~1.0倍之间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1.11.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的...
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