ISO 11930:2019由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2019-01-15。
ISO 11930:2019 化妆品微生物学评价化妆品的抗微生物保护的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 11930:2019/Amd 1:2022 。
* 在 ISO 11930:2019 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本文件规定了在评估化妆品的整体抗菌保护时,对保存功效测试或微生物风险评估或两者生成的数据进行解释的程序。 它包括: ——保存功效测试; ——根据 ISO 29621 中描述的风险评估,评估不被视为低风险的化妆品的整体抗菌保护的程序。 保存功效测试是评估化妆品配方保存的参考方法。 适用于市场上的化妆品。 该测试不适用于根据附录 A 和 ISO 29621 确定微生物风险较低的化妆品。 该测试主要针对水溶性或与水混溶的化妆品而设计,可经过修改后用于以水为内相(不连续相)的测试产品。 注:本测试可作为化妆品开发周期中建立开发方法的指南。 在这种情况下,可以修改或扩展测试,或者两者兼而有之,例如,以考虑到先前的数据和不同的变量(微生物菌株、培养基、孵育条件、暴露时间等)。 合规标准可以根据具体目标进行调整。 在化妆品的开发阶段,可以使用其他相关方法来确定配方的保存功效。
因此,在化妆品祛痘功效的评价中,除了对痘状态的图像学研究和通过多普勒血流仪对痘区域血流灌注量进行测试外,化妆品使用前后的控油效果也可作为辅助指标,还可结合化妆品对痤疮丙酸杆菌等毛囊微生物的抑菌实验结果,全面验证化妆品的祛痘功效。...
随后,陈西平在报告中系统介绍了化妆品样品处理要求,以及化妆品菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等项目的检验方法等内容。 陈西平还在报告中介绍了化妆品微生物挑战性实验方法的研究。控制化妆品微生物污染的主要方法是添加防腐剂。化妆品微生物挑战性实验是防腐效能评价的主要方法,从而确定化妆品中防腐剂的最小有效剂量。...
强大的谱图数据库、先进的分析和解析技术,具备市场监督管理局授权的化妆品领域CMA资质,通过建设运营化妆品功效评估实验室、毒理检测实验室、微生物检测实验室、理化检测实验室及研发质控实验室,组建专业资深法规团队,可向化妆品企业提供化妆品安全与功效评价、注册备案法规咨询、注册备案检测、新原料申报、毒理学测试、微生物测试、研发质控等一站式技术服务,以满足企业产品技术革新、质量控制、安全评估、功效评估及备案上市等需求...
根据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》规定,牙膏参照普通化妆品的规定进行管理;牙膏按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。值得注意的是,牙膏不能明示或者暗示具有医疗作用,不能进行虚假或者引人误解的功效宣称。目前,国家药监局正在抓紧制定专门针对牙膏管理的部门规章《牙膏监督管理办法》,并将推动该规章尽快出台。 ...
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