T/AHPPA 2-2023
一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法

Determination of particulate contamination for disposable blood transfusion bag— Light obscuration method


哪些标准引用了T/AHPPA 2-2023

 

找不到引用T/AHPPA 2-2023 一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法 的标准

标准号
T/AHPPA 2-2023
发布
2023年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/AHPPA 2-2023
 
 
本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。 本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌血袋10 μm及以上粒径的微粒污染。

T/AHPPA 2-2023相似标准

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯 T/AHPPA 1-2023 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

推荐

化药注射剂中不溶性微粒的产生原因及控制策略分析

一国内外药典关于不溶性微粒的规定随着临床上注射剂的大量使用，由注射剂中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射剂中微粒进行了严格的控制。目前，检测不溶性微粒的方法有3 种：显微镜法、光阻法和电阻法，各国药典中仅收载了显微镜法和光阻法。...

不溶性微粒检测方法之光阻法介绍

同时，光阻法测定时将所有的微粒模拟成球形，当微粒的形状与球形有差异时，测定结果也会出现偏差。因此，各国药典虽然将光阻法作为*方法，但仍保留了显微计数法作为仲裁方法，以保证测定结果的准确性。 PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。...

不合格标本对检验结果的影响

模板RNA降解以及PCR抑制物的存在。1.外源核酸污染 由于PCR的灵敏度非常高，理论上一个核酸分子的污染都有可能引起结果的假阳性，因此PCR标本采集最好使用无菌、无核酶的一次性器材，取材必须严格执行无菌操作，并小心防止混入操作者或受检者的毛发、皮屑等。密封运输和保存，不能在扩增区域进行标本的采集和处理，防止PCR产物的污染。...

不合格标本对检验结果影响究竟有多大？

七分子生物学检测项目分子生物学标本的不合格常见于抽血操作不规范引起的外源核酸污染。模板RNA降解以及PCR抑制物的存在。1、外源核酸污染：由于PCR的灵敏度非常高，理论上一个核酸分子的污染都有可能引起结果的假阳性，因此PCR标本采集最好使用无菌、无核酶的一次性器材，取材必须严格执行无菌操作，并小心防止混入操作者或受检者的毛发、皮屑等。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号