找不到引用BS EN ISO 34101-3:2019 的标准
4、专业校准证书管理梅特勒-托利多的专有校准软件通过分步测试流程确保一致性和可追溯性。 可生成:全面且通过审核的证书完全可追溯的电子文档可按需从我们的安全数据库中检索证书...
认证文件安东帕认证文件是根据监管标准设计的,有助于规避风险和违规行为。认证文件中包括使用软件的电子签名和验证,它能够无缝集成到客户自己的认证流程中,节省客户宝贵的时间,并更快地获得系统生产效率。该文件和后续适用于定期维修维护活动的文件可确保仪器、测量和方法在整个使用生命周期内符合其预期的分析目的。...
2.3.5 软件版本控制应当基于合规性要求确定软件版本命名规则,涵盖软件、现成软件、网络安全的全部软件更新类型,各字段含义应当明确且无歧义无矛盾。软件版本变更应当符合软件版本命名规则的要求。2.3.6 软件可追溯性分析应当建立控制程序并形成文件,涵盖现成软件、网络安全的控制要求,形成软件可追溯性分析报告以供评审。...
药品供应链安全法案(Drug Supply Chain Security Act)最终要求对处方药进行序列化并实现单品级可追溯性,让供应链合作伙伴能够将产品责任追溯到制造商或再包装商。除药物供应链外,制药厂内部几乎每一个职能领域也都在强调可追溯性,包括清洁验证研究和水质监控。在这两种应用中,全方位的可追溯性要求有助于确保关键总有机碳TOC测量值的准确性、表现和可靠性。...
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