T/ZJPA 002-2023
注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求

Injectable packaging seal inspection Microbiological challenges: immersion exposure test requirements

T/ZJPA 002-2023 发布历史

T/ZJPA 002-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2024-01-23，并于 2024-02-01 实施。

T/ZJPA 002-2023在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。

T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 T/ZJPA 002-2023 。

T/ZJPA 002-2023的历代版本如下：

• 2024年 T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求
• 2023年 T/ZJPA 002-2022 医药化工企业节能降碳减排工程技术指南

1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、方法原理 6、挑战容器 7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择 8、样品准备 9、取样原则 10、挑战悬液制备 11、暴露试验条件 12、试验程序概述 13、可接受标准及结果判定 附录A（资料性）  方法灵敏度验证试验 附录B（资料性）  样品试验及方法灵敏度试验流程示例

标准号

T/ZJPA 002-2023

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZJPA 002-2023

 

 

T/ZJPA 002-2023相似标准

推荐