在没有全国统一编码前,体外诊断试剂“带量采购”的标准衡量是一个复杂的过程,因为每个厂家使用的试剂原料、产品核心部件、成本控制等都是不一样的。 而在试行体外诊断产品全国编码时,会按照五级分类编码,逐级递增分别为学科、品类、用途、功能、材质、规格、厂商以及最小包装规格,对不同类别的IVD试剂耗材赋予“唯一”码。 ...
建立医疗器械唯一标识系统框架,探索医疗器械唯一标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。2021 年 1 月 1 日起,首批 9 大类 69 个医疗器械品种实施唯一标识。2021 年 9 月,国家药监局又将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。...
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