DB31/T 791-2014
药品生产质量管理系统信息技术规范

DB31/T 791-2014 发布历史

本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理

DB31/T 791-2014由上海市质量技术监督局 发布于 2014-04-14，并于 2014-07-01 实施。

DB31/T 791-2014 在中国标准分类中归属于: C90/99 制药、安全机械与设备，在国际标准分类中归属于: 03.100 公司(企业)的组织和管理。

DB31/T 791-2014的历代版本如下：

• 2014年04月14日 DB31/T 791-2014 药品生产质量管理系统信息技术规范

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标准号

DB31/T 791-2014

发布日期

2014年04月14日

实施日期

2014年07月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C90/99

国际标准分类号

03.100

发布单位

上海市质量技术监督局

适用范围

本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理