DB31/T 791-2014
药品生产质量管理系统信息技术规范

Information technology specification for drug production quality management system


 

 

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标准号
DB31/T 791-2014
发布
2014年
发布单位
上海市标准
当前最新
DB31/T 791-2014
 
 
适用范围
本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理

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