ISO 22441:2022
保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 22441:2022 发布历史
ISO 22441:2022由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2022-08-26。
ISO 22441:2022在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 22441:2022 。
ISO 22441:2022 发布之时，引用了标准
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
- ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
- ISO 11140-1 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
- ISO 11607-1:2019 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改1
- ISO 11607-2 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1
- ISO 11737-1 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1
- ISO 11737-2 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
ISO 22441:2022的历代版本如下：
- 2022年 ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
采用 ISO 22441 的发行版本有：
- BS ISO 22441:2022 保健品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF ISO 22441:2022 保健品灭菌 低温过氧化氢蒸汽 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 标准号
- ISO 22441:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 22441:2022
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1:2017 ISO 11140-1 ISO 11607-1:2019 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2
ISO 22441:2022相似标准
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