ISO 11608-2:2022
医用针头注射系统.要求和试验方法.第2部分:双头笔式针头
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 2: Double-ended pen needles
- 标准号
- ISO 11608-2:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11608-2:2022
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 11608-1:2022 ISO 11608-3:2022 ISO 9626:2016
- 适用范围
- 本文件规定了一次性双头无菌针的要求和测试方法，这些针旨在与一些根据 ISO 11608-1 使用非集成双头针的基于针的注射系统 (NIS) 一起使用。 本文件不适用于以下情况： ——牙科用针； ——预装注射器针头； ——皮下注射针头； ——用于不同给药途径的针头（例如静脉内、鞘内、眼内）； ——形成主容器封闭件的药品接触表面的材料。 然而，虽然本文件无意直接应用于这些针产品，但它确实包含可用于帮助设计和评估它们的要求和测试方法。 注：制造商提供的集成到流体路径或容器中的针头被覆盖在
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