ISO 13926-3:2019
笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件
Pen systems — Part 3: Seals for pen-injectors for medical use
ISO 13926-3:2019 发布历史
ISO 13926-3:2019由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2019-05-27。
ISO 13926-3:2019 笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 13926-3:2019 。
ISO 13926-3:2019 发布之时，引用了标准
- ISO 11608-3 医用针头注射系统.要求和试验方法.第3部分:容器和集成流体通道*， 2022-04-07 更新
- ISO 13926-1 针头系列. 第1部分: 医用针头注射器用玻璃套筒
- ISO 13926-2 笔系统.第2部分:医用注射笔活塞螺旋帽
- ISO 48-4 硫化橡胶或热塑性橡胶.硬度的测定.第4部分：用硬度计法测定压痕硬度（肖氏硬度）
- ISO 7864 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
- ISO 8871-1 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
- ISO 8871-4 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- ISO 8871-5:2016 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
- ISO 8872 输液瓶和注射瓶用铝盖和铝/塑料盖.一般要求和试验方法*， 2022-11-15 更新
* 在 ISO 13926-3:2019 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 13926-3:2019的历代版本如下：
- 2019年 ISO 13926-3:2019 笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件
- 2012年 ISO 13926-3:2012 针头系列.第3部分:医用针式注射器用密封圈
本文件规定了医用笔式注射器密封件的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 注：医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装的性质和性能的显着影响。
采用 ISO 13926-3 的发行版本有：
- BS ISO 13926-3:2013 针头系列.医用笔式注射器的活塞止动器
- BS ISO 13926-3:2019 笔系统 医用笔式注射器密封件
- DIN ISO 13926-3:2014 笔系统. 第3部分: 医用笔式注射器的密封(ISO 13926-3-2012)
- DIN ISO 13926-3:2020 笔式系统 第3部分：医疗用笔式注射器的密封件（ISO 13926-3:2019）
- DIN ISO 13926-3:2020-08 笔系统 第3部分：医用笔式注射器密封件
- KS P ISO 13926-3-2019 笔系统第3部分:医用笔式注射器用密封件
- KS P ISO 13926-3:2019 笔系统第3部分:医用笔式注射器用密封件
- 标准号
- ISO 13926-3:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 13926-3:2019
- 引用标准
- ISO 11608-3 ISO 13926-1 ISO 13926-2 ISO 3302 (all parts) ISO 48-4 ISO 7864 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 8871-5:2016 ISO 8872
ISO 13926-3:2019相似标准
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