例如，源于全身毒性研究的NOAEL和LOAEL通常用于豁免进行急性、亚慢性或长期全身毒性试验，但是可能与遗传毒性、局部和全身致癌性、致敏、刺激或生殖毒性评价无关（如果在选择用于确立NOAEL或LOAEL的研究中来对这些终点进行评价） 3、原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价？答：聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。...
[见6.3.1列项b)中5)]；m)增加了进行急性全身毒性试验或风险评定的要求(见6.3.2.6)；n)增加了使用动物试验进行生物学终点研究的原则(见6.3.2.9)；o)更改了考虑生物降解试验的情况(见6.3.2.13，2011年版的6.2.2.13)；p)更改了考虑毒代动力学研究的情况(见6.3.2.14，2011年版的6.2.2.14)。...
，供稿丨桂桂子特别鸣谢丨FEI引言+体外细胞毒性试验具有通用性，与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点，作为医疗器械生物学评价的常规检测项目，广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。如何做好医疗器械体外细胞毒性试验，以保障医疗器械的生物学评价的准确性和适用性？...
YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验 YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法.静脉注射急性全身毒性试验 美国国家标准学会，关于生物毒性的标准 ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定...
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